Le vaccin à 1 dose de J & J a été autorisé, donnant le 3e vaccin COVID-19 aux États-Unis

La Food and Drug Administration des États-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin Johnson & Johnson Covid-19 qui ne nécessitait qu'une seule dose d'injection.

Les États-Unis reçoivent un troisième vaccin pour prévenir le COVID-19, alors que la Food and Drug Administration a autorisé samedi un vaccin Johnson & Johnson qui fonctionne avec une seule dose au lieu de deux.

Les experts de la santé attendaient avec impatience une option unique pour accélérer les vaccinations, alors qu'ils se battent contre un virus qui a déjà tué plus de 510000 personnes aux États-Unis et mute de manière de plus en plus inquiétante.

Le panel de la FDA a voté à l'unanimité – 22 contre zéro – en faveur du vaccin, affirmant que le vaccin de J&J offre une forte protection contre ce qui compte le plus: les maladies graves, les hospitalisations et la mort.

Un troisième vaccin est considéré comme un moyen essentiel d'augmenter le taux de vaccination.

Associé aux doses de Pfizer et Moderna, il donne aux États-Unis suffisamment de doses pour vacciner complètement chaque adulte du pays.

La Food and Drug Administration des États-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin Johnson & Johnson Covid-19 qui ne nécessitait qu'une seule dose d'injection.

La Food and Drug Administration des États-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin Johnson & Johnson Covid-19 qui ne nécessitait qu'une seule dose d'injection.

Le président Biden a publié une déclaration samedi: `` Ce combat est loin d'être terminé. Bien que nous fêtions l’actualité d’aujourd’hui, j’exhorte tous les Américains à continuer à se laver les mains, à rester socialement éloignés et à continuer à porter des masques ».

Le président Biden a publié une déclaration samedi: «  Ce combat est loin d'être terminé. Bien que nous fêtions l’actualité d’aujourd’hui, j’exhorte tous les Américains à continuer à se laver les mains, à rester socialement éloignés et à continuer à porter des masques ».

Dans le cadre d'essais cliniques de grande envergure sur trois continents, l'efficacité du vaccin J&J contre les maladies graves était de 85,9% aux États-Unis, de 81,7% en Afrique du Sud et de 87,6% au Brésil, où les variantes les plus préoccupantes se répandent.

Dans l'ensemble, parmi 39 321 participants dans toutes les régions, l'efficacité contre le Covid-19 sévère était de 85,4%, mais elle est tombée à 66,1% en incluant les formes modérées de la maladie.

Surtout, les analyses de divers groupes démographiques n'ont révélé aucune différence marquée selon l'âge, la race ou les personnes souffrant de maladies sous-jacentes.

«Plus il y a de vaccins à haute efficacité que nous pouvons utiliser, mieux c'est», a déclaré le Dr Anthony Fauci, le plus grand expert américain en maladies infectieuses, avant la décision de la FDA.

Les expéditions de quelques millions de doses à répartir entre les États pourraient commencer dès lundi.

Avec 100 millions de doses du vaccin unique attendues d'ici la fin juin, les doses supplémentaires pourraient augmenter suffisamment le stock américain pour avoir suffisamment de vaccin pour inoculer chaque Américain.

Mais Johnson & Johnson a admis plus tôt ce mois-ci que seulement trois ou quatre millions de doses seront disponibles immédiatement après autorisation, mais avec quelque 800 000 de ce qui devrait aller directement aux pharmacies., 70 000 seraient envoyées aux centres communautaires; et 90 000 iraient dans des centres de santé qualifiés au niveau fédéral.

Le président Joe Biden a qualifié l'approbation de la FDA de «nouvelle excitante pour tous les Américains et un développement encourageant dans nos efforts pour mettre fin à la crise».

«  Nous savons que plus les gens se font vacciner, plus vite nous surmonterons le virus, nous renouerons avec nos amis et nos proches et remettrons notre économie sur les rails … Mais je veux être clair: ce combat est loin d'être plus de.

«Il y a de la lumière au bout du tunnel, mais nous ne pouvons pas baisser la garde maintenant ou supposer que la victoire est inévitable. Nous devons continuer à rester vigilants, agir vite et agressivement, et veiller les uns sur les autres – c'est ainsi que nous allons atteindre cette lumière ensemble », a-t-il poursuivi.

D'ici la fin du mois de mars, J&J a annoncé qu'il comptait livrer 20 millions de doses aux États-Unis et 100 millions d'ici l'été. Avec Moderna et Pfizer, c'est suffisant pour chaque personne aux États-Unis.

D'ici la fin du mois de mars, J&J a annoncé qu'il comptait livrer 20 millions de doses aux États-Unis et 100 millions d'ici l'été. Avec Moderna et Pfizer, c'est suffisant pour chaque personne aux États-Unis.

Les conseillers de la FDA ont voté pour que la FDA autorise le vaccin COVID-19 à une dose de J&J

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Un examen plus attentif du nombre de personnes hospitalisées montre qu'il existe une tendance à la baisse significative

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Les chiffres de samedi montrent qu'il y a actuellement 51116 personnes hospitalisées avec le virus et 2137 décès au cours des dernières 24 heures

Les chiffres de samedi montrent qu'il y a actuellement 51116 personnes hospitalisées avec le virus et 2137 décès au cours des dernières 24 heures

Vendredi, lors d'une visite à Houston, Biden a décrit la campagne d'inoculation de masse du gouvernement fédéral comme «le défi opérationnel le plus difficile auquel ce pays ait jamais été confronté sur le plan logistique».

Il a déclaré qu'il fallait s'attendre à des défis pour atteindre les personnes dans les zones reculées et persuader les autres qui «  hésitaient à prendre les photos ''.

«  Nous savons tous qu'il y a une histoire dans ce pays de soumission de certaines communautés à de terribles abus médicaux et scientifiques, mais s'il y a un message qui doit passer outre tout cela: les vaccins sont sûrs. Je te le promets, dit Biden.

«Nous sommes toujours au milieu d'une pandémie mortelle. Il y a une pénurie de vaccins qui sont actuellement autorisés et je pense que l'autorisation de ce vaccin aidera à répondre aux besoins pour le moment », a déclaré le Dr Archana Chatterjee, panéliste et doyen de la Chicago Medical School.

Le panel était particulièrement heureux que le vaccin puisse être facilement stocké, à des températures de réfrigérateur comprises entre 35,6 et 46,4F, ce qui rend la distribution plus facile que celle des vaccins Pfizer Inc / BioNTech SE et Moderna Inc qui utilisent la technologie ARNm et doivent être expédiés et conservés congelés.

C'est «très pratique pour les zones rurales des États-Unis et du monde entier», a déclaré l'un des panélistes, le Dr Ofer Levy, professeur à la Harvard Medical School et directeur du programme de vaccination du Boston Children's Hospital.

Le vaccin de J & J a également eu un faible taux d'effets secondaires dans un essai de 44 000 personnes. Soixante et un pour cent des participants ont eu une réaction, mais seulement 2,3% étaient considérés comme graves.

Le vaccin de J&J utilise un virus du rhume connu sous le nom d'adénovirus de type 26 pour introduire des protéines de coronavirus dans les cellules du corps et déclencher une réponse immunitaire.

On s'attend à ce que trois à quatre millions de doses du vaccin soient déployées la semaine prochaine.

La plupart des personnes qui ont eu des effets secondaires avaient des nausées, de la fatigue, des maux de tête, des courbatures ou de la fièvre.

Il n'y avait eu aucune réaction allergique grave au vaccin documentée dans les données de l'essai avant vendredi, mais les scientifiques de Johnson & Johnson ont révélé qu'une personne avait depuis lors eu une réaction anaphylactique au tir.

Un scientifique de Johnson & Johnson travaille dans un laboratoire pendant le développement et les tests du vaccin contre la maladie à coronavirus de Janssen (COVID-19)

Un scientifique de Johnson & Johnson travaille dans un laboratoire pendant le développement et les tests du vaccin contre la maladie à coronavirus de Janssen (COVID-19)

Le vaccin était efficace à 66% pour prévenir les cas modérés à graves de COVID-19 par rapport à un placebo dans le cadre d'essais en Amérique du Nord, en Amérique du Sud et en Afrique du Sud.

«  Cela dépasse largement la barre et c'est bien d'avoir un vaccin à dose unique '', a déclaré le Dr Stanley Perelman, un autre panéliste et expert en coronavirus à l'Université de l'Iowa.

Il a noté, cependant, qu'il est «un peu difficile de savoir comment l'utiliser en clinique en ce moment».

Le Dr Perelman n'a pas précisé cela, au-delà de dire que nous sommes dans un «  environnement changeant '', mais faisait peut-être référence à la possibilité que le vaccin de Johnson & Johnson finisse par être un vaccin à deux doses.

La nation disposera désormais d'un troisième vaccin contre lequel protéger les citoyens avec le vaccin Johnson & Johnson ne nécessitant qu'un seul coup par rapport aux jabs de Pfizer et Moderna

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D'ici la fin du mois de mars, J&J a annoncé qu'il comptait livrer 20 millions de doses aux États-Unis et 100 millions d'ici l'été.

J&J sollicite également une autorisation pour l'utilisation d'urgence de son vaccin en Europe et auprès de l'Organisation mondiale de la santé.

Dans le monde entier, la société vise à produire environ 1 milliard de doses dans le monde d'ici la fin de l'année.

Jeudi, la nation insulaire de Bahreïn est devenue la première à autoriser son utilisation.

Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis ont déclaré que 72 806 180 doses de vaccins contre le COVID-19 avaient été administrées dans le pays samedi matin et avaient distribué 96 402 290 doses.

Le décompte concerne les vaccins Moderna et Pfizer / BioNTech à 6 heures du matin samedi, a annoncé l'agence. Les vaccins Pfizer et Moderna impliquent deux doses.

Vendredi, le CDC avait rapporté un total de 70 454 064 doses de vaccins administrées et 94 300 910 doses distribuées.

Les gens font la queue pour recevoir le vaccin COVID-19 dans une clinique de vaccination tenue par le conseil consultatif communautaire du shérif du comté de L.A. à Los Angeles

Les gens font la queue pour recevoir le vaccin COVID-19 dans une clinique de vaccination tenue par le conseil consultatif communautaire du shérif du comté de L.A. à Los Angeles

L'agence a déclaré que samedi, 48 435 536 personnes avaient reçu au moins une dose de vaccin tandis que 23 698 627 avaient reçu les deux doses.

Au total, 7 043 540 doses de vaccin ont été administrées dans des établissements de soins de longue durée, a indiqué l'agence.

Les États-Unis ont enregistré environ 28,5 millions de cas de coronavirus et 510 373 décès.

Le nombre quotidien de cas est à peu près là où il était en octobre et bien en dessous du record en une seule journée d'environ 300000 infections établi début janvier, mais les responsables fédéraux de la santé avertissent les gouverneurs impatients de ne pas assouplir les mesures de contrôle de la pandémie, craignant une récente forte baisse des cas et les décès pourraient être sur le point de se stabiliser.

Des inquiétudes ont été soulevées après que la moyenne de sept jours pour les nouveaux cas – 69 483 au début de samedi – ait grimpé à la hausse.

VACCIN J&J: LES FAITS

QUELLE A ÉTÉ EFFICACE DANS UNE GRANDE ÉTUDE?

Les résultats d'un essai portant sur environ 44000 participants montrent que le vaccin J&J était efficace à 66% dans la prévention du COVID-19 modéré à sévère dans le monde.

Un examen des données disponibles par un comité indépendant de surveillance de la sécurité a indiqué qu'une dose unique du vaccin COVID-19 était généralement bien tolérée.

DONNÉES EN AFRIQUE DU SUD

En Afrique du Sud, où 95% des cas de l'essai étaient dus à une infection par le variant hautement contagieux du coronavirus B.1.351, le vaccin était efficace à 64% pour prévenir le COVID-19 modéré à sévère 28 jours après l'inoculation.

Environ 6 000 personnes en Afrique du Sud ont participé à l'essai.

DONNÉES AUX ÉTATS-UNIS

Le niveau de protection du vaccin contre l'infection modérée à sévère par le COVID-19 était de 72% aux États-Unis après 28 jours.

DONNÉES EN AMÉRIQUE LATINE

Le tir était efficace à 66% pour arrêter les cas modérés à sévères au Brésil après 14 jours et 68% après 28 jours. Il a été efficace à 66% dans l'ensemble de l'Amérique latine, qui impliquait près de 18 000 personnes en Argentine, au Brésil, au Chili, en Colombie, au Mexique et au Pérou.

DÉMOGRAPHIE

Environ 34% des participants à l'essai avaient plus de 60 ans.

17,2% des participants à l'essai étaient noirs, 8,3% étaient des Indiens d'Amérique ou d'Alaska, 2,5% étaient asiatiques et 45% étaient hispaniques ou latino-américains.

EFFETS SECONDAIRES

La FDA a déclaré que les réactions les plus courantes étaient la douleur au site d'injection à 48,6%, les maux de tête à 39%, la fatigue à 38,2% et les courbatures à 33,2%. Les autres effets secondaires comprenaient une fièvre chez 9% des participants et une fièvre élevée chez 0,2% de ceux qui ont reçu le vaccin.

QUELLE EST LA DIFFÉRENCE DES VACCINS PFIZER ET MODERNA?

Les vaccins Pfizer / BioNTech et Moderna utilisent une nouvelle technologie d'ARN messager pour créer une réponse immunitaire et nécessitent tous deux deux injections. Le vaccin J & amp; J one-shot implique une approche plus conventionnelle, utilisant un virus du rhume commun pour introduire des protéines de coronavirus dans les cellules afin de déclencher une réponse immunitaire.

Le vaccin de J&J reste stable pendant au moins trois mois aux températures normales du réfrigérateur, tandis que le vaccin Moderna doit être expédié congelé et l'option Pfizer / BioNTech doit être expédiée et stockée à des températures subarctiques encore plus froides.

Ces facteurs facilitent la vaccination d'un plus grand nombre de personnes, même dans les zones où les infrastructures de transport et de stockage sont médiocres.

Les vaccins Pfizer / BioNTech et Moderna étaient efficaces à environ 94% -95% dans les essais menés aux États-Unis où les variants ne circulaient pas.

COMMENT SE RANGE-T-IL PAR RAPPORT AUX AUTRES?

Les deux vaccins à ARNm ont montré des taux d'efficacité plus élevés dans leurs essais que le vaccin de J&J, mais les experts ont mis en garde contre une trop grande distinction entre les vaccins, car les essais avaient des paramètres différents et les J&J ont été menés alors que de nouvelles variantes hautement transmissibles du virus circulaient.

Novavax Inc, qui teste son vaccin en Afrique du Sud, a déclaré qu'il était efficace à 60% pour prévenir le COVID-19 léger, modéré et sévère chez les patients qui n'avaient pas le VIH. Il a déclaré qu'environ 90% des cas de l'étude impliquaient la nouvelle variante sud-africaine. L'essai de mi-parcours en Afrique du Sud a inclus 4 400 patients.

Le vaccin développé par AstraZeneca avec l'Université d'Oxford n'a fourni qu'une protection minimale contre le COVID-19 léger à modéré de la variante sud-africaine dans un essai relativement petit. Il n'y avait pas encore de données sur son efficacité dans la prévention des maladies graves chez les personnes infectées par le variant, car l'étude portait principalement sur de jeunes adultes non considérés comme à haut risque de maladie grave.

OFFRES DE FOURNITURES

J&J prévoit de produire au moins un milliard de doses de son vaccin en 2021 et a signé des accords d'approvisionnement pour la majeure partie de cela.

Les États-Unis ont accepté de payer plus d'un milliard de dollars pour 100 millions de doses et peuvent acheter 200 millions de doses supplémentaires.

D'autres accords comprennent 22 millions de doses pour le Mexique, 9 millions pour la Colombie, 30 millions pour le Royaume-Uni, 4 millions pour la Corée du Sud et 400 millions pour l'Union européenne. Il prévoit de fournir 500 millions aux pays les plus pauvres, en collaboration avec l'alliance COVAX.

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