État rare répertorié comme effet secondaire possible des injections de Covid-19

État rare répertorié comme effet secondaire possible des injections de Covid-19

L’organisme de surveillance des médicaments de l’UE met en garde contre une inflammation de la moelle épinière «très rare» peut-être liée aux vaccins AstraZeneca et J&J

L'Agence européenne des médicaments veut mettre des étiquettes d'avertissement sur les jabs Covid-19 fabriqués par AstraZeneca et Johnson & Johnson, affirmant qu'il y avait une "possibilité raisonnable" qu'ils aient pu causer une inflammation de la colonne vertébrale à de rares occasions.

Après trois jours de réunions et d'échanges, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA dit vendredi il veut inclure un avertissement pour « de très rares cas de myélite transverse (TM) rapportés après vaccination » avec les jabs Vaxzevria et Janssen. Il ajoute également la condition en tant que « effet indésirable de fréquence inconnue » au profil vaccinal.

L'EMA décrit la MT comme une affection neurologique rare caractérisée par une "inflammation d'un ou des deux côtés de la moelle épinière", ce qui peut provoquer une faiblesse dans les bras ou les jambes, des picotements, des engourdissements, des douleurs – ou une perte de sensation de douleur – et des problèmes de fonctionnement des intestins et de la vessie.

La recommandation intervient après que le PRAC a examiné les informations disponibles sur les cas signalés dans le monde et la littérature scientifique, concluant que "une relation causale entre ces deux vaccins et la myélite transverse est au moins une possibilité raisonnable." Cependant, il a déclaré que «le profil bénéfice-risque des deux vaccins reste inchangé».

L'avertissement est destiné à "sensibiliser les professionnels de santé et les personnes vaccinées". Les médecins ont été priés d'être attentifs aux signes et symptômes de la MT, tandis que les bénéficiaires ont été invités à «consulter immédiatement un médecin» s'ils développaient les symptômes.

Le mois dernier, l'EMA approuvé le vaccin Janssen comme rappel pour les personnes âgées de 18 ans et plus, à administrer au moins deux mois après les vaccinations précédentes.

Le PRAC a également révisé les informations sur le produit pour Vaxzevria d'AstraZeneca, afin de refléter que beaucoup moins de cas de thrombose avec thrombocytopénie (TTS) – coagulation sanguine avec un faible nombre de plaquettes – ont été enregistrés après la deuxième dose du vaccin, par rapport à la première.

L'utilisation du vaccin d'AstraZeneca, développé avec l'Université d'Oxford, a déjà été réduite en raison de la "ultra rare" effet secondaire, que les statistiques du gouvernement britannique l'été dernier estimaient à environ 14,9 par million de doses de piqûre. Une étude publiée en décembre a mis en cause un problème très spécifique avec le vecteur adénoviral de Vaxzevria.

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